‘- Un componente flexible, especialmente diseñado para soportar las cargas de la columna permite a la prótesis los movimientos de torsión y flexión – extensión tanto vertical como lateral.
– Las patillas contienen unos dientes escalados que se engastan solidarios en la apófisis espinosa.
– El diseño global de la prótesis está pensado para soportar esfuerzos tensionales en la pieza haciéndola más resistente capaz de soportar las cargas naturales de la columna vertebral además de sobrecargas puntuales.
– La especial colocación de las patillas de la prótesis permite la inserción de dos o más prótesis en vertebras consecutivas.
– El acabado superficial permite una temprana adaptación de la prótesis al medio, y reduce las molestias al paciente debido a inflamaciones o infecciones.
El resultado esperado de este proyecto es la obtención de una nueva prótesis que aporte flexibilidad en todos los grados de libertad propios del comportamiento cinemático de la columna vertebral, proporcionando la sujeción necesaria, pero a su vez, no eliminando el movimiento rotacional al paciente. Este nuevo dispositivo evitaría el colapso intervertebral y por ende la reducción de la foramina con su correspondiente comprensión radicular, sin perder el movimiento rotacional.
Objetivo
El objetivo principal del proyecto ELASTIKA es la obtención de un primer prototipo de próstesis lumbar que permita todos los movimientos naturales de la columna sin forzar vertebras sanas atendiendo, además, a la estabilidad y biocompatibilidad de la prótesis y de su sencillez de implantación.
Para alcanzar la prótesis interespinosa final, los trabajos a realizar parten de una primera aproximación médica-ingenieril que precisa:
– Estudio inicial bibliográfico de la zona lumbar y de la columna en general, para determinar y estudiar su movimiento real, así como para aprender de los diseños actuales e identificar sus necesidades, ventajas e inconvenientes.
– Estudios de simulación iniciales que reflejen los principales desajustes del diseño de partida con respecto los movimientos objetivos.
– Diseño de la nueva prótesis a partir de la idea original patentada, considerando no sólo los aspectos biomecánicos, sino también el punto de vista médico, el del acabado superficial más adecuado y el ajuste económico de producción futura, aproximando el medio de fabricación más conveniente.
– Estudio de los materiales a emplear para la prótesis definitiva y desarrollo del acabado superficial que pudiera requerir cada parte de la prótesis para cumplir las especificaciones de biocompatibilidad y durabilidad, principalmente.
Conclusiones de la ejecución del proyecto
Las soluciones técnicas actuales no proporcionan una respuesta adecuada a las carencias y necesidades detectadas en los procedimientos de sustitución vertebral. El segmento de disco protésico no ha alcanzado aún un estado del arte maduro, ya que las soluciones actuales se han revelado incapaces para ofrecer resultados convincentes a largo plazo y más en cuanto a la restauración de la movilidad total en el paciente.
El proyecto se enmarca dentro del marco de proyecto tractores del Gobierno de Navarra, y los participantes del mismo son: Empresa tractora: Technology of Prosthesis S.L. (TECHPROST), Centro tecnológico: Asociación de la Industria Navarra (AIN), Centro de Superficies y Universidad: Universidad Pública de Navarra (UPNA), Grupo de Investigación en Ingeniería Mecánica Aplicada y Computacional (IMAC). Además, ADITECH participa en el mismo como coordinador en GdN.
Para este desarrollo se ha trabajado desde el punto de vista del diseño, los materiales y la fabricación. UPNA ha desarrollado un óptimo diseño de prótesis interespinal flexible lumbar y AIN ha colaborado desde el Centro de Superficies en el desarrollo de las superficies biocompatibles del dispositivo, tanto con el entorno como con las zonas de unión de dicha prótesis a la columna. La empresa Techprost ha traccionado el proyecto aportando sus conocimientos y experiencia en el ámbito médico-sanitario.
Finalmente, el proyecto ha dado lugar a unos prototipos definitivos tras su optimización de diseño, cuidando el acabado superficial y se han tratado superficialmente con el óptimo recubrimiento alcanzado para este uso. Se han llevado a cabo los estudios biológicos (citotoxicidad, adherencia celular y proliferación celular, principalmente) y los estudios mecánicos planificados para evaluar la resistencia mecánica a flexión, torsión y fatiga, comparando los diseños con y sin tratamiento superficial. Finalmente, se ha alcanzado el objetivo principal del proyecto: una prótesis interespinosa lumbar flexible, que cumple con su funcionalidad, altamente biocompatible y que permitiría mayor grado de movilidad al paciente, en comparación con sus homólogas comerciales.
